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更新時間：2025.06.08
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WORD格式 專業(yè)資料整理 風(fēng)險管理文檔 產(chǎn)品名稱： 產(chǎn)品編號： WORD格式 專業(yè)資料整理 風(fēng)險管理計劃 編 制 人： 編制日期： WORD格式 專業(yè)資料整理 風(fēng)險分析記錄 1、產(chǎn)品描述 2、概述 本次風(fēng)險分析就是對該產(chǎn)品從生物危害、化學(xué)危害、信息危害、使用危害、功能失效和部件老化等方 面進(jìn)行的已知和可預(yù)見的危害事件序列的一種初始危害分析，另外運(yùn)用風(fēng)險分析工具： FMEA、FMECA 和 HACCP對一次性使用自毀式安全注射器在生產(chǎn)階段進(jìn)行了分析包括危害分析和風(fēng)險控制方案分析， 具體內(nèi)容見下文。 3、風(fēng)險分析人員 按照風(fēng)險管理計劃的安排，此次風(fēng)險分析的部門包括生產(chǎn)部、質(zhì)量部、技術(shù)部、 、銷售部等，技術(shù)部 主要分析設(shè)計開發(fā)階段已知和可預(yù)見的危害事件序列，生產(chǎn)部主要分析產(chǎn)品生產(chǎn)階段的已知和可預(yù)見的危 害事件序列，和銷售部主要分析產(chǎn)品生產(chǎn)后已知和可預(yù)見的危害事件序列，技術(shù)部負(fù)責(zé)收集各部門分析
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