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為了實(shí)現(xiàn)X射線診斷機(jī)的質(zhì)量控制,根據(jù)輻射劑量測量的原理,設(shè)計(jì)了非介入式X射線管電壓測量系統(tǒng)。該測量系統(tǒng)以單片機(jī)控制系統(tǒng)為平臺,智能判斷X射線診斷機(jī)的照射,通過不同傳輸路徑的射線強(qiáng)度的對比,計(jì)算X射線管電壓,實(shí)現(xiàn)X射線管電壓波形的實(shí)時(shí)存儲。實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)表明,該方法簡單有效,安全可靠,適用于X射線診斷機(jī)的質(zhì)量控制,具有廣闊的應(yīng)用前景。
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(接5月下)2研究方法與實(shí)施方案北京市醫(yī)療器械技術(shù)審評中心對于X射線管組件類產(chǎn)品的技術(shù)審評已經(jīng)積累了豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),通過認(rèn)真研讀相關(guān)的法律法規(guī)、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),并通過對歷史注冊資料的搜集篩查,調(diào)研北京市相關(guān)企業(yè),以及與技術(shù)專家臨床專家的研討,匯總了X射線管組件類產(chǎn)品的技術(shù)審評關(guān)注點(diǎn),編寫了技術(shù)審評規(guī)范初稿,最后經(jīng)過廣泛征求意見形成了終稿。3 X射線管組件類產(chǎn)品技術(shù)審評關(guān)注點(diǎn)
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