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編號 : ASMR920/86A 型隧道式滅 菌干燥機 驗 證 方 案 方案起草部門職務 責任人 簽名 起草日期 凍干 501車間工藝員 曹文龍 審 核 人 責任人 簽 名 審核日期 設備機電部分線經(jīng)理 肖鋒 凍干 501車間副經(jīng)理 陳磊 設備機電部經(jīng)理 張澤眾 質(zhì)量保證部 QA 孟凡磊 質(zhì)量保證部副經(jīng)理 李志濱 質(zhì)量控制部副經(jīng)理 王金星 分管生產(chǎn)副總 陳 雨 批 準 人 責任人 簽 名 批準日期 驗證委員會主任 孫亞東 山東羅欣藥業(yè)股份有限公司 目 錄 1．概述 2．驗證目的 3．驗證范圍 4．驗證小組成員及職責 5．文件資料審查與員工培訓 6．驗證用儀器儀表的校驗 7.風險評估 8、驗證內(nèi)容 9驗證過程注意事項及偏差處理 10驗證結果評定與結論 11驗證周期 12參考資料 13附件 1概述 ASMR920/86A 型隧道式滅菌干燥機是制藥工業(yè)生產(chǎn)中干燥滅菌的主要設備， 適用于 7ml
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結合實驗室現(xiàn)有設備,應用分散控制工程設計方法和軟件設計方法開發(fā)了一套實用小型溫度監(jiān)控系統(tǒng)。該系統(tǒng)包括硬件及軟件兩大部分,硬件系統(tǒng)由計算機、智能儀表以及電烘箱組成,軟件系統(tǒng)采用VisualBasic可視化編程語言編寫控制程序,系統(tǒng)上層由計算機控制,下層由智能儀表控制。該系統(tǒng)實現(xiàn)了對溫度的采集及溫度曲線控制,并對采集數(shù)據(jù)進行實時、直觀的顯示,儲存并打印各種數(shù)據(jù)、表格和曲線。最后對溫度控制精度及影響因素進行了分析。
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