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更新時間：2025.06.07
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山東萬集空氣凈化設(shè)備有限公司是一家專業(yè)從事高效送風(fēng)口的生產(chǎn)與技術(shù)研發(fā)為一 體的空氣凈化公司，公司擁有 6700 平方自有生產(chǎn)廠房。 高效送風(fēng)口 高效送風(fēng)口為千級、 萬級、十萬級凈化空調(diào)系統(tǒng)較為理想的終端過濾裝置， 可廣泛于醫(yī) 藥、衛(wèi)生、 電子、化工等行業(yè)的凈化空調(diào)系統(tǒng)。 高效送風(fēng)口是用作改造和新建 1000-300000 級各級潔凈室的終端過濾裝置， 是滿足凈化要求的關(guān)鍵設(shè)備。 高效送風(fēng)口包含靜壓箱、 散流 板、高效過濾器與風(fēng)管的接口可為頂接或側(cè)接。 (注明：送風(fēng)口四件套里面含有：箱體、閥 門、高效過濾器、擴散板 )。
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高效送風(fēng)口 GMP驗證方案 臺州惠美制藥成套設(shè) 備有限公司 目 錄 1. 概述 1.1前言 1.2 驗證目的 2 安裝確認(rèn)（ IQ） 2.1 設(shè)備概況 2.2 設(shè)備按裝 3 運行確認(rèn)（ OQ） 3.1 運行確認(rèn)目的 ： 3.2 驗證方法 3.3 運行測試結(jié)果 4 性能確認(rèn)（ PQ） 4．1 開機程序 4.2 塵埃粒子的測定 4.3 沉降菌的測定 4.4 風(fēng)速、風(fēng)量、換氣次數(shù) 4.5 泄漏檢測 4.6 結(jié)論 確認(rèn)方案的編制和審批 附件 1概述 1.1 前言 隨著科學(xué)計術(shù)的迅速發(fā)展，空氣凈化技術(shù)已被廣泛應(yīng)用 于實驗室、電子技術(shù)、航空航天、生物制藥等各科研生產(chǎn)部門， GMP 認(rèn)證的實行進一步提高了藥廠潔凈技術(shù)的要求， 高效過濾送風(fēng)口作為 控制潔凈廠房的重要設(shè)備，也必須進行相應(yīng)的驗證測試與確認(rèn)。 本驗證方案給出的安裝確認(rèn) （ IQ）、運行確認(rèn)（OQ）和性能確認(rèn)（PQ）， 其中運行確認(rèn)只能在安
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