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更新時(shí)間:2025.06.07
生物制藥GMP潔凈車間實(shí)驗(yàn)室凈化設(shè)計(jì)

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目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系, 最大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出高品質(zhì) 的、衛(wèi)生安全的藥物產(chǎn)品。我們所說的生物制藥凈化工程, GMP 潔凈廠房工程 解決方案和污染控制技術(shù)就是保證 GMP 成功實(shí)施的的主要手段之一。 通過對(duì)生物制藥客戶生產(chǎn)環(huán)境的深入研究和工程經(jīng)驗(yàn)積累, 我們清楚了解生 物制藥生產(chǎn)過程環(huán)境控制的關(guān)鍵, 節(jié)能是我們系統(tǒng)方案優(yōu)先考慮的重點(diǎn), 我們最 擅長(zhǎng)的就是給予客戶符合 GMP 及 Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822 國際標(biāo) 準(zhǔn)要求,同時(shí)應(yīng)用了新節(jié)能技術(shù)的環(huán)境解決方案,我們可以提供從 GMP 整廠規(guī) 劃設(shè)計(jì)——人流物流凈化方案、潔凈空調(diào)系統(tǒng)、潔凈裝飾系統(tǒng),整廠節(jié)能改造、 水電、超純氣體管道、潔凈室監(jiān)測(cè)、維護(hù)系統(tǒng)等全面安裝配套服務(wù)。 生物制藥 GMP 車間 生物制藥車間凈化工程,

2010版—實(shí)驗(yàn)室控制系統(tǒng)GMP實(shí)施指南

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實(shí)驗(yàn)室控制系統(tǒng) GMP 實(shí)施指南 目錄 i 目 錄 1 前言 ............................................................................................................................................... 1 2 目的 ............................................................................................................................................... 2 3 范圍 ..................................................................

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