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食品廠無菌車間裝修最應(yīng)該考慮什么 ? 品勝建筑裝飾認為最應(yīng)該考慮以下三個問題： 一、廠房裝修設(shè)計是否符合 SC認證： 1、SC 認證要求越來越嚴格，裝修這一塊要考慮的一是布局，人、物流分流 ,生 熟食分流及其它相關(guān)要求； 2、哪些功能間要做無菌車間； 3、最后最好請食藥監(jiān)局的相關(guān)人員審核一下； 4、如果對拿證手續(xù)及流程不熟悉最好請第三方咨詢機構(gòu)，這樣效率會更高； 二、符合 SC認證之后的裝修投入成本： 1、裝修成本可以考慮的主要這幾塊：隔斷、吊頂、地面、空調(diào)； 隔墻、吊頂：彩鋼板材料的選擇是一個重點， 常用選擇材料有： 玻鎂板、巖棉板、 硅巖板、泡沫板（基于消防考慮泡沫板現(xiàn)在幾乎不用了）；材料的價格與人工的 價格：玻鎂板 >巖棉板 >硅巖板 ; 2、地面：地面有多種選擇、環(huán)氧樹脂、水磨石、金鋼砂、水泥（后三種可考慮 做固化），一般食品廠可做水泥固化地面與水磨石固化地面與金鋼鈔固化地面）
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HVAC通稱為供熱通風(fēng)和空氣調(diào)節(jié),在GMP中稱為空調(diào)凈化系統(tǒng)(簡稱HVAC系統(tǒng)),是制藥工廠非常重要的保證系,它對藥品能否實現(xiàn)安全有效目標具有重要影響。對于無菌制劑,空調(diào)系統(tǒng)是保證無菌藥品良好質(zhì)量的最核心系統(tǒng),空調(diào)系統(tǒng)能力好壞直接影響關(guān)鍵操作區(qū)域潔凈度。通過增加房間內(nèi)換氣次數(shù),確保房間潔凈度符合相應(yīng)級別要求。無菌制劑車間主要包含A、B、C、D四個潔凈級別,A級區(qū)域要求為單向垂直流,通過足夠大的均勻送風(fēng)(0.36m/s-0.54m/s)對該區(qū)域內(nèi)的空氣進行置換。其他潔凈區(qū)通過氣體稀釋來保證潔凈區(qū)內(nèi)環(huán)境。
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